Bio-R 0.5% 1ml sol.inj N10

BioR, soluţie injectabilă 0,25%, 0,5% şi/sau 1,0% 

BioR, soluţio pro injectionibus 0,25%, 0,5% et/out 1,0% 

1. NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE: 9217 din 29.09.2005

2. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC:

A05BA, C10AX, D03AX, D06BB, L03AX

3. COMPOZIŢIA PREPARATULUI

BioR 2,5mg/ml şi/sau 5mg/ml  şi/sau 10 mg/ml; excipienţi.                   

4. DESCRIEREA PREPARATULUI

Lichid transparent de culoare galbenă deschisă cu miros caracteristic. Se admite o opalescenţă slabă.

5. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Preparat ce manifestă următoarele efecte: citoprotector, regenerant, antiinflamator, hipolipemiant, hepatoprotector, imunomodulator, antivirotic.

Posedă acţiune antioxidativă şi de stabilizare a membranelor celulare şi lizozomale prin normalizarea metabolismului glutationului (inducerea sintezei glutationului redus, sporirea enzimelor ciclului glutationic - glutationreductazei, glutationperoxidazei, glutation-S-transferazelor şi γ-glutatiotransferazei) şi menţinerea la un nivel optim a echilibrului dintre sistemele de oxidare peroxidică a lipidelor şi cel antioxidant (reducerea radicalilor liberi ai oxigenului, conjugatelor dienice şi dialdehidei malonice şi creşterea potenţialului  antioxidant, inclusiv a verigilor enzimatice şi cele neenzimatice (majorarea nivelului superoxiddismutazei, catalazei, enzimelor glutationice, restabilirea conţinutului glutationului redus, tocoferolului, SH-grupelor etc.). Prezenţa în componenţa lui a aminoacizilor, oligopeptidelor şi a microelementelor Mn, Fe, Zn, Cu, Se, Cr, etc. stimulează procesele de regenerare a ţesuturilor şi influenţează pozitiv asupra imunităţii celulare şi humorale. Imunocorector al reactivităţii imunologice şi rezistenţei naturale prin acţiunea sa asupra metabolismului celulelor imunocompetente: normalizează schimbul energetic al limfocitelor şi funcţiile enzimelor oxido-reducătoare ale neutrofilelor.

Posedă acţiune antivirotică, determinată de prezenţa polizaharidelor sulfatate care împiedică pătrunderea virusului în celulă.

Administrarea preparatului în tratamentul hepartitelor virale cronice de tip B şi C, mixt-hepatitelor, cirozei hepatice compensate şi subcompensate, în tratamentul complex al tuberculozei pulmonare, duce la o  dinamică pozitivă evidentă a sindroamelor clinice de bază: asteno-vegetativ, dolor şi dispeptic, modificarea răspunsului imun umoral şi celular, precum şi la ameliorarea indicilor citolitici, colestatici, hepatodepresivi şi imunologici.

6. INDICAŢII TERAPEUTICE

1. Hepatite cronice virale de tip B şi C, mixt-hepatite: hepatită cronică virală C şi B, hepatită cronică virală B şi D, hepatită cronică virală C şi infecţie herpetică; ciroză hepatică compensată şi subcompensată;

2. Pancreatită cronică;

3. Ulcer duodenal;

4. Tuberculoză pulmonară;

5. Maladii asociate cu dereglări ale reactivităţii imunologice şi rezistenţei naturale.

6. Stomatite, parodontite marginale, plăgi postoperatorii şi alte afecţiuni ale cavităţii bucale.

6. posologie ŞI MOD DE ADMINISTRARE:

1. Hepatite cronice virale. Se administrează cîte 5 mg intramuscular o dată pe zi timp de 10-15 zile. În caz de ciroza hepatică de geneza virală (B,C,D) se administrează  5mg timp de 1-3 luni.
2. Pancreatită cronică, ulcer duodenal. Se administrează cîte 5mg intramuscular o dată pe zi timp de 10 zile.
3. Tuberculoză, maladii asociate cu dereglări ale reactivităţii imunologice şi rezistenţei naturale. Se administrează cîte 5 mg intramuscular o dată pe zi timp de 20 zile.
4. Afecţiuni ale  cavităţii bucale. Se administrează prin aplicaţii, electroforeză, fonoforeză, câte 1-2ml soluţie de 2,5mg/ml, s-au infiltrat prin injectare a 0,5- 1,0 ml soluţie de 2,5 mg/ml în plica trecătoare a mucoasei bucale timp de 10 - 15 zile .

7. CONTRAINDICAŢII: Hipersensibilitate la componentele preparatului.

8. REACŢII ADVERSE: Nu sunt relatate cazuri de reacţii adverse.

9. SUPRADOZAJ: Cazuri de supradozare nu sunt menţionate.

10. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE: Nu sunt descrise.

11. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE: Nu sunt depistate.

12. PREZENTARE AMBALAJ:

Soluţie injectabilă 0,25% şi/sau 0,5% şi/sau 1,0% în fiole  de 1 ml, ambalate câte 10 fiole în cutii de carton.

13. PĂSTRARE:

La temperatura de  15-25^oC, ferit de lumină, căldură.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

14. TERMEN DE VALABILITATE: 2 ani.

15. STATUTUL LEGAL: Se eliberează cu prescripţie medicală.