Tobrimed ung. oft. 0.3% 5gr

FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent oftalmic

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Produse oftalmologice. Antibiotice. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Antibiotic cu spectru larg de acţiune din grupa aminoglicozidelor. În concentraţii joase acţionează bacteriostatic (blochează subdiviziunea ribozomală 30S şi dereglează sinteza proteică), iar în concentraţii mai mari posedă acţiune bactericidă (dereglează funcţia membranelor citoplasmatice, provocând moartea celulei microbiene). Este înalt activ faţă de Staphylococcus spp. (inclusiv Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (coagulazo-pozitiv, coagulazo-negativ) şi tulpinile rezistente la penicilină); Streptococus spp. (inclusiv α- şi β-hemolitic, unele nehemolitice, Streptococus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-negativ şi indol-pozitiv), Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herella vaginacola), unele tulpini de Neisseria spp. (inclusiv Neisseria gonorrhoeae).
Proprietăţi farmacocinetice
La administrare topică absorbţia sistemică este joasă.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni oculare inflamator-infecţioase provocate de microorganisme sensibile la preparat:
- blefarite, conjunctivite, cheratoconjunctivite, blefaroconjunctivite, cheratită, endoftalmită, dacriocistită, meibomită;
- profilaxia complicaţiilor postoperatorii în oftalmologie.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
O fâşie cu lungimea de 1,25 cm se instilează în sacul conjuctival (cavitatea între suprafaţa posterioară a pleoapelor şi anterioară a globului ocular) de 2-3 ori pe zi; în evoluţia acută a infecţiei - fiecare 3-4 ore până la obţinerea efectului clinic, apoi doza se reduce până la suspendarea tratamentului.
Noaptea, unguentul oftalmic poate fi administrat suplimentar la picăturile oftalmice pentru asigurarea contactului mai îndelungat cu preparatul.

REACŢII ADVERSE
Au fost semnalate următoarele reacţii adverse:
- senzaţie de arsură, înţepături, prurit (15% cazuri);
- hiperemia conjunctivei, senzaţie de corp străin în ochi, lăcrimare (1-5% cazuri);
- blefarită, cheratită, edemul pleoapelor, dureri în ochi, chemozis, depuneri de cristale, ulceraţia corneei (până la 1% cazuri).

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tobramicină sau alte aminoglicozide, sarcina şi lactaţia, la copii.

SUPRADOZAJ
Simptome: cheratită punctată, eritem, lăcrimare, prurit şi edemul pleoapelor.
Tratamentul este simptomatic.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul este indicat numai pentru tratament topic. În perioada administrării preparatului nu se recomandă folosirea lentilelor de contact. Este necesar de evitat administrarea îndelungată a preparatului din cauza riscului multiplicării microorganismelor rezistente la preparat.
Se va evita contactul vârfului tubului cu oricare suprafaţă, pentru evitarea impurificării microbiene conţinutului ambalajului.
Efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje.
Pacienţii la care după administrarea preparatului scade temporar acuitatea vizuală se recomandă să se abţină de la conducerea autovehiculului şi lucrul cu utilaje ce necesită o atenţie deosebită.

Administrarea în pediatrie
În prezent nu sunt determinate inofensivitatea şi eficacitatea administrării preparatului la copii.
Perioada de sarcină şi lactaţie
Administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie se va efectua doar în cazuri când beneficiul terapeutic pentru mamă depăşeşte riscul posibil pentru făt sau copil.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
La administrarea concomitentă a picăturilor oftalmice Tobrimed cu antibioticele sistemice din grupa aminoglicozidelor este posibilă exacerbarea reacţiilor adverse sistemice (acţiunea nefrotoxică şi ototoxică, dereglarea metabolismului mineral şi hematopoiezei).

PREZENTARE, AMBALAJ
Tobrimed, unguent oftalmic 0,3%, a câte 5,0 g în tuburi din aluminiu.
Câte 1 tub din aluminiu se plasează împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 30ºC.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
După deschiderea tubului preparatul se poate folosi timp de 1 lună.


STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.