Bisacodil Sup. rectale 10 mg N10 (FP)

BISACODIL, supozitoare rectale

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 supozitor conţine

DESCRIEREA PREPARATULUI
Supozitoare de formă cilindrico-conică, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităti pe axa supozitorului şi a unei depresiuni în formă de pâlnie.

 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Farmacodinamica.
Derivat de difenilmetan. Posedă acţiune laxativă şi carminativă. Irită terminaţiunile nervoase ale mucoasei intestinului gros şi, ca urmare, intensifică peristaltismul colonului. Inhibă activitatea Na+ K+ ATP-azei mucoasei intestinului gros, dereglând absorbţia apei şi electroliţilor. Stimulează secreţia prostaglandinelor E1 şi secreţia mucusului în intestinul gros.
Farmacocinetica.

Absorbţia preparatului din tractul gastrointestinal este minimă. Efectul se dezvoltă peste 15-60 minute după administrarea rectală.

 

INDICAŢII TERAPEUTICE
Constipaţii determinate de hipotonia şi peristaltica redusă a intestinului gros; constipaţii după intervenţii chirurgicale, naşteri, schimbarea regimului dietetic; reglarea scaunului în caz de hemoroizi, proctite; pregătirea colonului pentru intervenţii chirurgicale, examene radioscopice sau endoscopice.

 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează rectal. Adulţi şi copii peste 14 ani – 10 – 20 mg (1-2 supozitoare) pe zi; copii cu vârsta de 8-14 ani – 10 mg (1 supozitor) pe zi; 2-7 ani – 5 mg ( ½ supozitor) pe zi. În pregătirea colonului pentru intervenţii chirurgicale, examinări radiografice sau endoscopice se administrează seara şi dimineaţa câte 10 mg (1 supozitor).

 

REACŢII ADVERSE
Senzaţii dureroase şi usturime în regiunea anală, proctită; diaree, care poate conduce la deshidratare, tulburări ale metabolismului hidro-electrolitic, dezvoltarea slăbiciunii musculare, convulsii, hipotensiune arterială; reacţii alergice.

 

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat, ocluzie intestinală, constipaţie spastică, hernie încarcerată, afecţiuni abdominale inflamatorii acute, dureri abdominale de geneză necunoscută, peritonită, hemoragii din tractul gastrointestinal, cistită, proctită acută, hemoroizi în faza de acutizare, metroragii, copii sub 1 an.

 

SUPRADOZAJ
Simptome: diaree, dereglări hidro-electrolitice, hipokaliemie, atonie intestinală.
Tratament: simptomatic.

 

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se va evita utilizarea îndelungată a preparatului (mai mult de 7 zile) din cauza riscului dezvoltării dependenţei, necesităţii de a administra periodic laxative sau de a creşte doza preparatului.
Dacă în timpul tratamentului apar hemoragii rectale, tratamentul cu bisacodil se va sista.
În scopul asigurării consistenţei normale a scaunului se recomandă un consum sporit de lichide.
Utilizarea în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare
Bisacodilul se va administra cu precauţie în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje.
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

 

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Luând în considerare absorbţia sistemică minimală a bisacodilului, interacţiunea cu alte medicamente este puţin probabilă.
La administrarea concomitentă îndelungată a Bisacodilului cu glicozidele cardiace cresc efectele adverse a ultimilor datorită hipokaliemiei posibile.

 

PREZENTARE, AMBALAJ
Supozitoare 10 mg. Câte 5 supozitoare în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutii pliante de carton. 

 

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura 15-25˚C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

 

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

 

STATUTUL LEGAL
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.