Ibuprofen caps. 400 mg N20

IBUPROFEN capsule

• Compoziţia preparatului: 1 capsulă conţine:
  • substanţa activă: ibuprofen 400 mg;
  • substanţe auxiliare: lactoză monohidrat, stearat de magneziu.
• Descrierea preparatului:
  • Aspectul exterior al capsulei: Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 0.
  • Culoarea capsulei: corpul - crem şi capacul de culoare azuriu.
  • Conţinutul capsulei: pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă, practic fără miros.
• Proprietăţi farmacologice:
  • Proprietăţi farmacodinamice: Ibuprofenul este un antiinflamator nesteroidian, derivat al acidului fenilpropionic. Manifestă acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Mecanismul de acţiune este determinat de blocarea ciclooxigenazei I şi II - enzima de bază a metabolismului acidului arahidonic, fiind un predecesor al prostaglandinelor, care joacă un rol important în patogeneza inflamaţiei, durerii şi febrei. Acţiunea analgezică este determinată de mecanismul atât periferic, cât şi central. Ca şi toate antiinflamatoare nesteroidiene, ibuprofenul manifestă acţiune antiagregantă.
  • Proprietăţi farmacocinetice: La administrarea internă ibuprofenul practic complet se absoarbe din tractul gastrointestinal. Consumul concomitent al alimentelor încetineşte viteza de absorbţie al ibuprofenului. Concentraţia plasmatică maximă se realizează peste 45 min. - 1 oră după administrarea internă. Se metabolizează în ficat (99%). Se elimină sub formă nemodificată prin urină. Ibuprofenul complet se elimină din organism timp de 24 ore. O cantitate neînsemnată se elimină cu masele fecale. Timpul de înjumătăţire din plasmă constituie 1,5-2,5 ore. 80% din doză se elimină pe cale renală, preponderent sub formă de metaboliţi (70%), 10% - sub formă nemodificată; 20% se elimină pe cale intestinală sub formă de metaboliţi.
• Indicaţii terapeutice: Afecţiunile degenerative şi inflamatorii ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale (inclusiv artrita reumatică şi reumatoidă, spondilita anchilozantă, osteoartroză), sindromul articular în acutizarea gutei, artrita psoriazică, tendinite, bursite, radiculite, inflamaţia traumatică a ţesuturilor moi şi sistemului locomotor. Nevralgii, mialgii, sindromul algic în infecţiile organelor ORL, anexită, algodismenoree, cefalee, odontalgii. Febră în diverse infecţii.
• Doze şi mod de administrare: Intern. Adulţilor câte 400-800 mg de 3-4 ori pe zi. Capsulele se administrează cu un pahar de apă (200 ml). Doza maximă pentru adulţi constituie 2,4 g.
• Contraindicaţii: Afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în acutizare, maladii ale nervului optic, tulburări ale hematopoezei, afectarea severă a funcţiei hepatice şi/sau renale. Hipersensibilitate la ibuprofen.
• Reacţii adverse: Din partea tractului gastrointestinal: frecvent - greaţă, anorexie, vomă, senzaţie de discomfort în epigastru, diaree. Din partea sistemului nervos central: frecvent - cefalee, vertij, tulburări ale somnului, excitaţie, tulburări de vedere. Din partea sistemului hematopoetic: la administrare îndelungată - anemie, trombocitopenie, agranulocitoză. Din partea sistemului urinar: la administrare îndelungată - tulburarea funcţiei renale. Reacţii alergice: frecvent - erupţii cutanate; rar - sindrom bronhospastic.
• Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: Preparatul se va administra cu precauţie în caz de maladii concomitente hepatice şi renale, insuficienţă cardiacă cronică, hemoragii gastrointestinale, reacţii alergice, cauzate de administrarea AINS. Perioada de sarcină şi alăptare Preparatului nu se va administra în trimestrul III de sarcină. Administrarea preparatului în trimestrele I şi II de sarcină e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt. Preparatul este contraindicat în perioada de alăptare. Efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule şi activităţile ce necesită performanţe psihomotorii riguroase.
• Interacţiuni: Preparatul nu se va administra concomitent cu anticoagulantele, care potenţează acţiunea lui; cu diureticele economisitoare de potasiu - este posibilă hipercalcemia; cu alte AINS - creşte riscul dezvoltării reacţiilor adverse din partea tractului gastrointestinal. Ibuprofenul creşte concentraţia plasmatică a digoxinei, fenitoinei, metotrexatului, litiului, reduce acţiunea diureticelor şi remediilor antihipertensive.
• Prezentare şi ambalaj: Capsule 400 mg, câte 10 capsule în blister. Câte 2 blistere în cutie de carton.
• Păstrare: A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura 15-25C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
• Termen de valabilitate: 3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.