Piridoxin h/ch 5% (B6) 1ml N10 (Darnita)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: пиридоксин;
[2-метил-3-окси-4,5-ди (оксиметил)-пиридина гидрохлорид];
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;
состав: 1 мл инъекционного раствора содержит пиридоксина гидрохлорида - 0,05 г;
вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрия эдетат), вода для инъекций.
международное и химическое названия: пиридоксин;
[2-метил-3-окси-4,5-ди (оксиметил)-пиридина гидрохлорид];
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;
состав: 1 мл инъекционного раствора содержит пиридоксина гидрохлорида - 0,05 г;
вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрия эдетат), вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа. Простые препараты витаминов. Код АТС: A11HA02.

Фармакологические свойства. Пиридоксина гирохлорид (витамин В6) необходимый для нормального функционирования центральной нервной системы. В фосфорилированной форме витамин В6 входит в состав ферментов, которые осуществляют процессы декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. Он активно принимает участие в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, в биосинтезе нейромедиаторов допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и ГАМК; улучшает липидный обмен при атеросклерозе; повышает диурез.

Фармакокинетика. Пиридоксина гидрохлорид метаболизируется в печени. Конечные продукты метаболизма (4-пиридоксиловая кислота и 5-фосфопиридоксиловая кислота) выводятся почками. Около 8 - 10 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению. Пиридоксина гидрохлорид-Дарница применяют при гипо- и авитаминозе В6, токсикозах беременных, атеросклерозе, анемиях (в том числе сидеробластной), разных лейкопениях, болезнях нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессиях инволюционного возраста, острых и хронических гепатитах, себорееподобных и несеборейных дерматитах, опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативних диатезах. Назначают также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Кроме того, Пиридоксина гидрохлорид-Дарница предупреждает или уменьшает токсические эффекты (в особенности полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами.

Способ применения и дозы. Пиридоксина гидрохлорид-Дарница вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно, в особенности, если из-за нарушения всасывания в кишечнике прием препарата внутренне невозможен. Для профилактики В6 - гиповитаминоза дневная доза для взрослых составляет 0,002-0,005 г, для детей - 0,002 г в день.
Парентерально при всех указанных путях введения суточная лечебная доза для взрослых, которая назначается в 1 - 2 приема, равняется 0,05 - 0,1 г, для детей - 0,02 г . Курс лечения составляет 30 дней и 14 дней, соответственно.
При паркинсонизме внутримышечно вводят 2 мл 5 % раствора в день (курс - 20 - 25 дней, через 2-3 месяца - повторный курс). По другой схеме лечения этого заболевания 5% раствор вводят внутримышечно в начальной дневной дозе 50 - 100 мг, а потом ежедневно дозу увеличивают на 50 мг и доводят до 300 - 400 мг в сутки (одноразово). Терапия при этом осуществляется курсами в 12 - 15 дней.
Для лечения депрессий инволюционного возраста Пиридоксина гидрохлорид-Дарница вводят в мышцу по 200 мг в сутки.
При терапии сидеробластной анемии препарат вводят внутримышечно по 100 мг (0,1г) дважды в неделю (одновременно рекомендуется прием фолиевой кислоты, рибофлавина, витамина B12).
Для предупреждения невритов и других осложнений при терапии фтивазидом и другими производными гидразида изоникотиновой кислоты Пиридоксина гидрохлорид-Дарница назначают по 0,005 - 0,01 г в день.

Побочные действия. Возможны кожно-аллергические реакции.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор Пиридоксина гидрохлорида-Дарница усиливает действие диуретиков.
Препарат не назначают одновременно с a-дофа, поскольку ослабляется действие последней.
Нельзя вводить в одном шприце раствор Пиридоксина гидрохлорида-Дарница с растворами цианокобаламина и тиамина.

Передозировка. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, характеризующийся резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги, что требует отмены препарата.

Особенности применения. Осторожно следует назначать Пиридоксина гидрохлорид-Дарница при тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в упаковке.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Адрес. Украина, 02093, Киев, ул. Бориспольская, 13.